A quale gruppo del trial RADIAL posso partecipare?
- Tutti i soggetti che prenderanno parte allo studio RADIAL attraverso questo sito Web verranno assegnati al gruppo decentralizzato (domiciliare) e parteciperanno da casa.
Se partecipo al trial RADIAL, quanto tempo dovrò dedicarvi ogni settimana?
- Prevediamo che le attività dello studio richiederanno in media un'ora a settimana, per cui non dovrebbe essere un problema integrarle nella routine quotidiana.
- Poiché parteciperai allo studio da casa, non perderai tempo a recarti in ospedale o in clinica. Tutte le attività correlate allo studio possono essere svolte a casa.
- Molte delle responsabilità dello studio non dovrebbero discostarsi molto dalle operazioni che compi abitualmente per gestire il diabete.
Posso continuare ad assumere i miei farmaci abituali per il diabete e altre condizioni nel periodo del trial?
- Sì. Devi continuare ad assumere tutti i tuoi farmaci abituali. L'unica differenza è che sostituirai l'insulina basale ad azione prolungata che stai assumendo con l´insulina utilizzata nello studio.
Il mio medico continuerà a essere coinvolto nella gestione della mia condizione se prendo parte a RADIAL?
- Naturalmente, puoi consultare il tuo medico prima di decidere di partecipare allo studio RADIAL. Se decidi di partecipare, al tuo medico verrà chiesto di fornire al team di ricerca informazioni sulla tua storia clinica previa la tua approvazione.
- Durante lo studio, il medico responsabile ti assisterà nella gestione del diabete, ma il tuo medico potrà continuare a visitarti come da accordi. Se lo riterrai necessario, potrai condividere i dati dello studio con il tuo medico in qualsiasi momento.
Non sono molto a mio agio con la tecnologia, quale livello di supporto riceverò?
- Il team dello studio RADIAL si assicurerà che l'uso della tecnologia sia il più semplice possibile.
- All'inizio dello studio riceverai una formazione personale adeguata, dopodiché ti forniremo tutta l'assistenza necessaria.
Un familiare, un amico o un caregiver può prendere parte alla formazione con me e sostenermi durante il trial?
- Naturalmente. Puoi coinvolgere familiari, caregiver o amici nella formazione affinché ti supportino nelle attività dello studio.
Riceverò un compenso per la mia partecipazione al trial o dovrò invece pagare qualcosa?
- I compensi ai partecipanti non sono comuni nella ricerca clinica in Europa.
- Per questo motivo, non sono previsti compensi ai partecipanti allo studio RADIAL, ma non dovrai pagare nulla. Ti forniremo gratuitamente tutta l'apparecchiatura e il materiale necessari per partecipare allo studio.
In che modo il team del trial RADIAL monitorerà i miei progressi nella gestione del diabete?
- Dopo il passaggio all´insulina utilizzata nello studio, le informazioni sui tuoi livelli di glucosio ematico verranno trasmesse direttamente al team dello studio attraverso il glucometro connesso a Internet che ti forniremo.
- Per tutta la durata dello studio, la tua sicurezza e il tuo benessere saranno nostre priorità assolute e ti avviseremo tempestivamente dovessero sorgere problemi di natura medica.
- È inoltre importante ricordare che non riceverai un farmaco sperimentale durante lo studio RADIAL perché l´insulina utilizzata nello studio è un farmaco già approvato e noto.
La mia privacy sarà tutelata?
- Sì, assolutamente. Il team RADIAL, come tutti i ricercatori clinici, ha il dovere di tutelare in qualsiasi momento la privacy e la riservatezza delle informazioni personali dei partecipanti.
Potrò proseguire con l´insulina utilizzata nello studioal termine del trial?
- L´insulina utilizzata nello studio è un farmaco approvato in Europa pertanto, se desideri proseguire con esso al termine dello studio, potrai discuterne liberamente con il tuo medico.