Om RADIAL-forsøget

Fordele og udfordringer ved at deltage i RADIAL-forsøget

benefit desktop benefit mobile

Benefits and challenges of participating in the RADIAL trial

Benefits and challenges of participating in the RADIAL trial

Potentielle fordele ved at deltage i RADIAL-forsøget

Rekruttering afsluttet

Hvis du beslutter dig for at deltage i RADIAL-forsøget, kan det have en række potentielle fordele:

Tæt og regelmæssigt medicinsk tilsyn med en struktureret plan

Når du er med i et klinisk forsøg, får du en ny struktur i dit liv, hvor du har nogle klare personlige ansvarsområder og hyppig kontakt til sundhedsfagligt personale. Det er påvist, at deltagelse i et klinisk forsøg (uanset hvilken medicin der føler med) kan forbedre glukosehnǻndtering, formentlig fordi forsøgsdeltagerne får mere medicinsk tilsyn end normalt og begynder at føle sig selvstændiggjort og støttet til at foretage ændringer i deres egenomsorg.1,2

Mulighed for at skifte til en anden langtidsvirkende basalinsulin

Din nuværende langtidsvirkende basalinsulin bliver skiftet til det langtidsvirkende basalinsulin, Toujeo®, som kan hjælpe med at forbedre din blodglukosehåndtering. Du kan deltage i studiet, selvom du allerede bruger Toujeo® som dit nuværende langtidsvirkende basale insulin. Nogle offentliggjorte studier har vist, at Toujeo® har fordele blandt langtidsvirkende basalinsulintyper med hensyn til at holde glukoseniveauet stabilt og reducere risikoen for hypoglykæmi 3,4,5,6. Du får tydelig vejledning i, hvordan du selv justerer din dosis af Toujeo®, hvilket giver dig kontrol over din glukosehåndtering. Når forsøget er slut, kan du tale med din egen læge om at ordinere Toujeo® til dig, hvis du gerne vil fortsætte med det.

Mulighed for at afprøve ny sundhedsteknologi

Alle deltagere, som deltager hjemmefra, kommer til at bruge den nyeste teknologi. Det omfatter videoopkald med forsøgslægen, en "intelligent" hætte til din insulinpen – som automatisk registrerer dosis, dato og klokkeslæt for hver injektion – og en tilsluttet glukosemåler, der automatisk overfører dine blodglukoseaflæsninger til dine forsøgsapps og til forskningsteamet.

Bidrage med at forme fremtidens kliniske forsøg​ ​

Sammen med de potentielle personlige fordele betyder din deltagelse i RADIAL-forsøget, at du er med til at præge fremtidens kliniske forsøg. Dette kan være med til at sætte skub i medicinske fremskridt. Decentraliserede (hjemmebaserede) forsøg har potentiale til overordnet set at gøre klinisk forskning mere bekvem og tilgængelig for deltagerne, og derfor er det sandsynligt, at flere mennesker vil beslutte at deltage i fremtidig forskning. Det betyder, at din indsats for at fokusere på dit eget helbred som deltager i RADIAL-forsøget også gør dig til forskningspioner.

Tidslinje for RADIAL-forsøg (decentraliseret gruppe)

desktop timeline timeline mobile

RADIAL-forsøget varer i omkring 7½ måneder. De første seks uger er screeningsfasen, hvor forskningsteamet skal sikre, at forsøget er passende for dig. Du skal fortsætte med din nuværende langtidsvirkende basalinsulin i denne periode.

Den primære behandlingsperiode i forsøget – hvor du får Toujeo® – varer i seks måneder (24 uger) med tre planlagte videoopkald med forsøgslægen.

Du skal selv injicere Toujeo® én gang om dagen ved hjælp af en injektionspen og en ultrafin nål til engangsbrug. Hætten til din Toujeo®-pen registrerer automatisk dosis, dato og klokkeslæt, hver gang du foretager en injektion.

Rekruttering afsluttet

Det skal du gøre, hvis du tilmelder dig RADIAL-forsøget

At teste din blodglukose regelmæssigt er en meget vigtig del af RADIAL-forsøget. Det gøres ved at prikke i din finger med en steriliseret lancet og bruge en "intelligent" glukosemåler, som automatisk overfører blodglukoseaflæsninger til din forsøgsapps.

Du skal gøre dette hver morgen i løbet af den tid, det tager at finde den mest passende dosis af Toujeo®, og derefter tre gange om ugen. Du skal også gøre det, hvis du har mistanke om, at der kan være et hypoglykæmianfald på vej.

Tanken om at skulle prikke sig i fingeren hver dag kan være bekymrende eller utiltalende i første omgang, men de fleste vænner sig ret hurtigt til det. Det er meget vigtigt at gøre det, fordi det bruges til at anvise justeringen af din insulindosis og hjælper dig med at få den størst mulige fordel ud af det.

Ved tre lejligheder skal du også give nogle få dråber blod fra din finger, for at måle dit HbA1c-niveau (en måling af din gennemsnitlige blodglukose over tid). Du får yderligere instruktioner om, hvordan du gør dette og om hvordan du sender prøven til forskningsteamet.

Rekruttering afsluttet
Hvilke andre ansvarsområder får du i forsøget?
Hvilken medicinsk support bliver der stillet til rådighed?
Hvad sker der efter forsøget?
Medbring din egen enhed i forsøget
Hvilken træning og support bliver der stillet til rådighed?

Du skal downloade to forsøgsapps. De opsætter automatisk registrering af dine blodglukoseaflæsninger og doser/tidspunkter for Toujeo®-injektioner, og de giver adgang til en elektronisk dagbog (e-dagbog), hvor du kan registrere vigtige forsøgsdata, deltage i planlagte videoopkald med din forsøgslæge, få påmindelser og beskeder og kontakte forskningsteamet.

Begge apps, som bruges i forsøget, er sikre, virusfrie og beskytter dine personoplysninger.

Hjælp og support vedrørende teknologien er tilgængelige fra forskningsteamet, uanset hvornår du får brug for det.

Referencer:
  1. Gale EAM et al. Diabetes Care 2007; 30(12): 2989-2992
  2. https://care.diabetesjournals.org/content/30/12/2989.long
  3. Becker RHA et al. Diabetes Care 2015; 38:637–643
  4. Riddle MC et al. Diabetes Care 2014; 37(10): 2755-62
  5. Bolli GB et al. Diab Obes Metab 2015; 17: 386–394
  6. Yki-Jarvinen H et al. Diabetes Care 2014; 37:3235–3243