An der RADIAL-Studie teilnehmen

Durch die Teilnahme an einer klinischen Studie entsteht für Sie eine neue Struktur in Ihrem Leben, in der eindeutige persönliche Verantwortlichkeiten und regelmäßiger Kontakt mit Gesundheitsfachkräften bestehen. Es hat sich gezeigt, dass die Teilnahme an einer klinischen Studie (unabhängig vom bereitgestellten Medikament) die Glukosekontrolle verbessern kann, vermutlich weil die Teilnehmer mehr medizinische Betreuung als üblich erhalten und sich ermutigt und unterstützt dabei fühlen, Änderungen an ihrem Selbstmanagement vorzunehmen.^1,2

Sie wechseln von Ihrem aktuellen langwirksamen Basalinsulin zu dem langwirksamen Basalinsulin Toujeo®, wodurch Ihnen bei der Verbesserung Ihrer Blutglukosekontrolle geholfen werden kann. Sie können auch an der Studie teilnehmen, wenn Sie bereits Toujeo® als Ihr momentanes langwirksames Basalinsulin verwenden. In einigen veröffentlichten Studien wurde gezeigt, dass Toujeo® als langwirksames Basalinsulin einen Nutzen hinsichtlich der Stabilität der Glukosewerte und der Verringerung des Risikos von Hypoglykämien aufweist.^3,4,5,6 Sie erhalten klare Vorgaben zur eigenen Anpassung der Dosis von Toujeo®, wodurch Sie die Kontrolle über Ihr Glukosemanagement erhalten. Wenn die Studie abgeschlossen ist, können Sie mit Ihrem Arzt über eine Verordnung von Toujeo® sprechen, wenn Sie mit der Anwendung fortfahren möchten.

Alle Personen, die von zu Hause aus teilnehmen, verwenden die neueste Technologie. Diese beinhaltet Videotelefonate mit dem Prüfarzt, eine „intelligente“ Schutzkappe für Ihren Insulin-Pen – die automatisch die Dosis, das Datum und die Uhrzeit jeder Injektion erfasst – ein verbundenes Glukosemessgerät, das Ihre Blutglukosewerte automatisch an Ihre Studien-Apps und das Studienteam überträgt.

Neben den potenziellen persönlichen Vorteilen bedeutet die Teilnahme an einer Studie, dass Sie dabei helfen werden, die Zukunft von klinischen Studien zu gestalten. Dies kann wiederum den medizinischen Fortschritt beschleunigen. Da dezentralisierte (zu Hause stattfindende) Studien das Potenzial haben, klinische Forschung im Allgemeinen für Teilnehmer angenehmer und zugänglicher zu machen, ist es wahrscheinlich, dass sich mehr Personen für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsprojekten entscheiden. Ihre Anstrengungen, sich als RADIAL-Teilnehmer auf Ihre eigene Gesundheit zu konzentrieren, machen Sie daher zu einem Pionier in der Forschung.

Sie sind möglicherweise bereits mit dem Fingerstichtest vertraut. Der Gedanke, diesen Test täglich durchzuführen, ist möglicherweise nicht ansprechend. Das ist absolut verständlich. Sie erhalten dabei allerdings entscheidende Informationen dazu, wie Sie Ihre Insulindosis anpassen müssen und können davon profitieren. Die Forscher verlassen sich darauf, dass Sie diesen Test regelmäßig durchführen. Sie haben außerdem andere Verantwortungen, einschließlich der Erfassung von Informationen in Ihren Studien-Apps. Wenn Sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, müssen Sie diese Verantwortungen ernst nehmen.

Auch wenn die Teilnahme an der RADIAL-Studie Ihre Blutglukosekontrolle verbessern könnte, ist dies nicht garantiert. Es ist außerdem möglich, dass Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten. Diese können allerdings auch in der normalen Diabetesversorgung vorkommen. Bitte beachten Sie, dass Toujeo® ein zugelassenes Medikament ist, das viele Patienten mit Diabetes weltweit anwenden.

Sie müssen sich an die Technologien gewöhnen, die die Teilnahme an der Studie ohne Besuchstermine in einem Krankenhaus oder einer Klinik ermöglichen. Sie erhalten eine Schulung und bei Bedarf während der Studie EDV-Unterstützung.